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評價

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

北極星藥業-KY(6550)宣布,10月份將在美國癌症研究協會(AACR, American Association for Cancer Research) 專題研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG20可能可以顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。董事長吳伯文表示,內部已規劃在年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨床試驗,預計明年上半年取得初步數據。

AACR預計10/20~10/23在波士頓登場,此次專題為「癌症免疫學與免疫療法」,北極星已接到AACR通知確認至少以壁報型式發表,如果進一步被選為口頭報告,AACR會在兩周內通知。

吳伯文指出,最近3, 4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破,施貴寶的PD-1抑制劑和CTLA-4抑制劑,默沙東的PD-1抑制劑以及羅氏的PD-L1抑制劑已陸續取得黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌,膀胱癌,腎細胞癌和頭頸癌的藥證。

目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元,主要來自施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告就預測在2020年腫瘤免疫藥物的銷售金額將高達400億美元。

免疫療法的概念就是阻斷腫瘤細胞逃脫監控的途徑,並且增加或是激活免疫系統,進而利用人體自身的防禦能力來消除腫瘤細胞。目前腫瘤免疫治療藥物開發的主要方向之一就是尋找與其他藥物聯合使用的可能性,經由多種靶向或途徑來加強免疫系統對腫瘤細胞的監控,以及加強免疫系統的活化。

就初步分析,ADI-PEG20可以有效抑制免疫系統檢查點(Checkpoint)CTLA-4和PD-1的表達,且可大幅激活免疫細胞(CD4+ and CD8+),並且在動物模型試驗中大幅度的增加腫瘤反應T細胞(tumor-reactive T cell)浸潤到腫瘤中(T cell infiltration), 這兩點尤其是免疫介紹療法成功的重要關鍵。

吳伯文示,北極星自2013年起針對不同癌症開展了將ADI-PEG20與相對應的一線用藥聯合試驗,並看到了與免疫療法新藥相同的療效,這些重要的研發成果,已於7月份申請全球專利保護,並且啟動與歐美大藥廠討論合作開發,並規劃在年底前進行一期臨床。

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(中央社記者趙麗妍台中11日電)70歲蔡姓婦人因不明原因反覆發燒2個月、嚴重貧血、暴瘦18公斤,醫師懷疑病因就在淋巴結腫大的腹腔內,剖腹切片化驗竟是肺結核菌跑到骨盆腔的「肺外結核」。

蔡婦有多年糖尿病史,1年半前開始規律洗腎,今年中,她因不明原因發燒,反覆跑急診、住院,體重自68公斤驟降至50公斤,一般洗腎病人血紅素8-10,正常人女12、男14,她卻掉到6以下。

台中慈濟醫院腎臟內科主任陳一心表示,嚴重貧血可能造成心臟衰竭,不只走路會喘、全身痠痛、吃不下,還會造成體力進一步衰弱,安排各式檢查,多科醫師會診。

醫師自電腦斷層影像發現腹腔內淋巴結腫大兩倍以上,懷疑感染或其它腫瘤轉移可能,但做過骨髓切片後並未找到病因。為求準確診斷,醫師建議開腹以採取切片送驗。

開刀後,醫師在腸繫膜看見像小米狀的結核菌,病理化驗確認為肺外結核,經服用抗結核菌的藥物治療,蔡婦目前症狀已改善。

陳一心表示,肺外結核不像肺內結核會經痰液傳染,國人熟知的結核菌在肺部表現,主要症狀是咳嗽、夜間發燒、體力衰弱,可藉痰或是血液來診斷。

醫師指出,肺外結核並不常見,一般會被覺察是因腋下頸部異常腫大,加上夜間發燒、體重減輕,但病症表現常被懷疑是癌症轉移,需進一步檢直殺成本查才能確診。

他表示,糖尿病洗腎的病人本身比較脆弱,一旦免疫力下降時,可能遇到結核菌活化起來,菌就會到處亂跑,肺部是最常見的,不過其它器官如腹腔、腦部甚至是躲在更深處如胰臟、脾臟,也曾經有臨床報告。1051011

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